Nézze meg a sporthíreket is
Iratkozzon fel hírlevelünkre Nézze meg a sporthíreket is
Csatlakozzon hozzánk közösségi oldalainkon is!
Vényköteles gyógyszert von ki a forgalomból, egyúttal a betegektől visszahívja azt a hatóság a készítmény egyes tételeinél felmerült probléma miatt.
Visszahívást jelentett be a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK)
a Keppra 100 mg/ml belsőleges oldat elnevezésű gyógyszer 23I15 és 23J10 gyártási számú tételére.
A hatóság elrendelte a készítmény forgalomból kivonását, és a készítmény érintett tételeinek egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását.
A betegektől visszagyűjtött készítmények tekintetében egyidejűleg a hatóság elrendelte a termékek gyógyszertár általi kicserélését. A gyógyszer forgalomból való kivonásának, felfüggesztésének, visszagyűjtésének, használatának megtiltásának a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.
Kép a termékről:
A hatóság által közzétett határozat indoklásából kiderül, hogy az epilepsziás betegek által használt Keppra 100 mg/ml belsőleges oldattal szállított 3 ml-es adagolófecskendőkön lévő, a térfogat jelölésére szolgáló piros tinta leválásával kapcsolatos minőségi hiba merült fel. Erről értesítést kapott az NNGYK az Európai Gyorsriasztási Rendszeren keresztül,
Tekintettel arra, hogy rapporteur Belga Hatóság értékelése szerint
a beosztás láthatóságának hiánya komoly veszélyt jelenthet az epilepsziás betegek számára, és az eszköz funkcionalitásának csökkenése a minőségi hiba következtében jelentős probléma,
ezért az NNGYK a Keppra 100 mg/ml belsőleges oldat (EU/1/00/146) elnevezésű gyógyszer 23I15 és 23J10 gyártási számú tételének a forgalomból történő kivonásáról döntött.
origo.hu
Drámai fordulat jöhet a frontvonalon
vg.hu
Karddal ölt meg egy tizennégy éves fiút az ámokfutó
mindmegette.hu
Mit főzzek hétvégén? 14 recepttel segítünk, hogy finom étel kerüljön a családi asztalra
mandiner.hu
Ezek az aranyos bevándorlók németül is leírták mit szeretnének: a kalifátus a megoldás!
ripost.hu
Most érkezett: dráma Budapesten, hajtóvadászatot indított a rendőrség
magyarnemzet.hu
Nagy Ervin ezúttal az RTL-en égette szénné magát, nekiugrott a színésztársainak
ripost.hu
Falatnyi topban szexizik Szabó Zsófi
nemzetisport.hu
BL: Bayern München–Real Madrid elődöntő
origo.hu
Ezt sokan várták: visszatér Magyarországra az egyik kedvenc divatáruházlánc
origo.hu
Megfejthették a fáraó átkát: kiderült, mi ölte meg a sírt felnyitó kutatókat
videa.hu
Alu paratha, a burgonyával töltött boldogságlepény -receptvideó ( hirdetés)
origo.hu
